海南又一真实世界研究试点产品获批上市 获批产品累计达25款

原标题：海南又一真实世界研究试点产品获批上市 获批产品累计达25款

（海南日报全媒体记者陈子仪）近日，博鳌乐城临床真实世界数据应用试点产品、目立康NL公司的巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，这是今年以来第3个、累计25款采用乐城真实世界数据辅助上市的临床急需进口药械产品。

本次获批的巩膜接触镜采用大直径创新设计，可完整覆盖角膜全层及周边部分球结膜，以巩膜作为支撑结构，实现与角膜、角巩膜缘的无接触佩戴。

据悉，博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作是深化药品医疗器械审评审批制度改革的重要举措。巩膜接触镜依托乐城“先行先试”政策率先开展临床应用，积累了宝贵的真实世界数据作为注册申报的辅助证据，通过真研前置沟通渠道，在产品上市前研究阶段即获得国家、省两级药监部门的提前介入与全程指导，大幅缩短了国际先进产品在国内的上市进程，让国内患者得以更快用上全球领先的眼科医疗器械。

作者： 陈子仪

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